公司动态
快速评估tLNP递送潜力—DTrack内吞效率检测方案
InvivoCAR-T技术因其在细胞治疗领域的潜力而备受关注。近期，研究揭示了靶向脂质纳米颗粒（tLNP）在递送mRNA至T细胞中的关键作用，发现受体内吞效率而非受体表达丰度是影响mRNA递送和体内CAR-T生成效率的关键因素。这一发现为下一代InvivoCAR-T递送载体设计提供了新思路，并有助于提升研发效率和成功率。
美国联邦医疗保险七月起首次覆盖减肥药物，诺和诺德股价应声上涨
美国联邦医疗保险宣布自7月1日起首次覆盖选择性GLP-1类减肥药物，包括诺和诺德生产的司美格鲁肽注射剂，使数千万Medicare参保人获得报销资格。这是Medicare首次将减肥药物纳入常规报销体系，预计将扩大市场潜力至500亿美元。但覆盖伴随严格资格限制和费用控制措施，如强化行为治疗、药物使用期限不超过两年，每月报销价格上限750美元。诺和诺德欢迎此决定，称将帮助更多肥胖症患者获得治疗选择。
健民集团(600976.SH)：小儿辛苍通窍颗粒获批开展临床试验
智通财经APP讯，健民集团(600976.SH)发布公告，公司近日从国家药品监督管理局网站获悉，公司在研产品小儿辛苍通窍颗粒获得临床试验批准通知书。该药品来源于首都医科大学附属首都儿童医学中心陈永辉主任医师的临床经验方，具有散风通窍、健脾化湿的功效，用于儿童过敏性鼻炎肺经风寒证的治疗。目前该品种已完成临床前研究，初步验证了其有效性与安全性。
有效期仅几天，无菌检测却要14天？细胞治疗如何打破“放行死局”
细胞治疗无菌检测面临瓶颈，传统方法需14天。新法规出台，快速微生物检测方法（RMMs）合规应用，助力细胞与基因治疗安全及时应用。中国《中国药典》通则9406等法规明确支持RMMs，如PCR-荧光探针法，提升产品放行效率。国际共识包括方法验证、适用场景和风险评估框架。快速微生物检测方法在细胞治疗领域应用逐步规范，推动行业合规化。恒驭生物推出快速检测试剂盒，提升检测速度和灵敏度，支持行业合规。
荣科科技5G院前急救解决方案，重塑院前院内急救协同新模式
荣科科技旗下米健医疗和神州视翰联合推出5G智慧急救解决方案，实现院前院内信息无缝对接，提高急救效率。米健医疗的院前急救管理信息系统融合5G、AI等技术，支持身份证OCR识别、语音指令等快速完成出车接单与病历录入，实现全流程数据共享与远程实时会诊。神州视翰的院前急救协同系统依托5G技术，将救护车升级为移动急危重症单元，实现院前院内同步研判。双方联动，将急救关口前移至救护车上，实现患者“上车即入院”。
行业动态
涨价 30 倍，这款救命药全国缺货了
环磷酰胺，一款上市六十多年的老药，近期出现全国性缺货。该药对甲乳外科、血液科等患者几乎不可替代，目前价格水涨船高，涨幅接近30倍。缺货原因追溯到今年3月，美国FDA向德国一家负责环磷酰胺灌装的机构发出警告信，指出该机构存在无菌操作系统性缺陷。此外，老药产业结构脆弱，制造商缺乏生产动力，工厂没有升级生产设施的动力，供应链中断后市场恢复缓慢。国内虽然有多家能生产环磷酰胺的企业，但产能有限，难以满足市场需求。
4亿老龄人口撑起千亿赛道，穿刺赛道的“达芬奇”真健康医疗上市
真健康医疗于6月30日正式登陆港交所，成为国内穿刺消融手术机器人领域的领跑者。公司专注于经皮穿刺手术及消融手术机器人的研发及商业化，其产品具有技术壁垒和商业化稀缺性。随着中国老龄化加剧，手术医生紧缺，手术机器人市场潜力巨大。真健康医疗有望成为医疗机器人领域的下一个巨头。
真健康医疗港股上市：大涨249%，市值134亿港元 年亏9013万
真健康医疗科技开发股份有限公司在香港联交所上市，发行价为126.2港元，募资总额4.5亿港元。公司专注于经皮穿刺手术及消融手术机器人研发，核心产品为经皮穿刺手术机器人，已在近100家医院完成7000多例手术。公司市值达134亿港元，创始人张昊任表示，上市后将致力于让高端医疗装备服务更多人。
恒瑞重磅 ADC 又一适应症申报上市
恒瑞医药申报注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市，用于治疗HER2低表达乳腺癌患者。该药由恒瑞医药自主研发，此前已在国内获批上市并进入医保目录。瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌领域具有多项适应症，并取得良好疗效。目前全球已有多个HER2ADC项目在研，其中5款已在国内获批上市。
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